1 总 则
1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足实验室生物安全防护要求，制定本规范。
1.0.2 本规范适用于新建、改建和扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。
1.0.3 生物安全实验室的建设应切实遵循物理隔离的建筑技术原则，以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，并应满足实验对象对环境的要求，做到实用、经济。 生物安全实验室所用设备和材料应有符合要求的合格证、检验报 告，并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书 或试验证明材料。
1.0.4 生物安全实验室的设计、施工和验收除应执行本规范的规定外，尚应符合国家现行有关标准的规定。
2 术 语
2.0.1 一级屏障 primary barrier
操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。
2.0.2 二级屏障 secondary barrier
生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。
2.0.3 生物安全实验室 biosafety laboratory
通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室。包括主实验室及其辅助用房。
2.0.4 实验室防护区 laboratory containment area
是指生物风险相对较大的区域，对围护结构的严密性、气流流向等有要求的区域。
2.0.5 实验室辅助工作区 non-contamination zone
实验室辅助工作区指生物风险相对较小的区域，也指生物安全实验室中防护区以外的区域。
2.0.6 主实验室 main room
是生物安全实验室中污染风险最高的房间，包括实验操作间、动物饲养间、动物解剖间等，主实验室也称核心工作间。
2.0.7 缓冲间 buffer room
设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室。需要时, 可设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.0.8 独立通风笼具 individually ventilated cage （IVC）
一种以饲养盒为单位的独立通风的屏障设备，洁净空气分别送入各独立笼盒使饲养环境保持一定压力和洁净度，用以避免环境污染动物（正压）或动物污染环境（负压），一切实验操作均需要在生物安全柜等设备中进行。该设备用于饲养清洁、无特定 病原体或感染（负压）动物。
2.0.9 动物隔离设备 animal isolated equipment
是指动物生物安全实验室内饲育动物采用的隔离装置的统称。该设备的动物饲育内环境为负压和单向气流，以防止病原体 外泄至环境并能有效防止动物逃逸。常用的动物隔离设备有隔离器、层流柜等。
2.0.10 气密门 airtight door
气密门为密闭门的一种，气密门通常具有一体化的门扇和门框，采用机械压紧装置或充气密封圈等方法密闭缝隙。
2.0.11 活毒废水 waste water of biohazard
被有害生物因子污染了的有害废水。
2.0.12 洁净度 7 级 cleanliness class 7
空气中大于等于0.5 μm的尘粒数大于35200粒/m3到小于等于352000粒/m3,大于等于的尘粒数大于8320粒/m3到小 于等于83200粒/m3,大于等于5μm的尘粒数大于293粒/m3到小于等于2930粒/m3。
2.0.13 洁净度 8 级 cleanliness Class 8
空气中大于等于0.5 μm的尘粒数大于352000粒/m3到小于等于3520000粒/m3,大于等于1 μm的尘粒数大于83200粒/m3 到小于等于832000粒/m3，大于等于5 μm的尘粒数大于2930粒/m3，到小于等于29300粒/m3。
2.0.14 静态 at-rest
实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，通风空调系 统和设备正常运行，但无工作人员操作且实验对象尚未进入时的状态。
2.0.15 综合性能评定 comprehensive performance judgment
对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。
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